一、產品總述：

　　醫藥產品直接影響人類健康，因此藥品生產需要嚴格的用水，甚至需要無菌標準。 藥品生產線，實驗室，設備清洗等藥品的開發都對水質有不同的要求。制藥廠使用的純化水設備是專為制藥行業的水特性而開發的專業純水設備。 其制藥用水的純度高于其他行業，且是無菌的，為制藥廠的生產和運營帶來了極大的便利。

純化水產水指標

化學指標：符合中國藥典GMP2010版制藥純化水要求

衛生學檢查：微生物 ≤10CFU/100ml

內毒素 0.25EU/ml

電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自動控制，操作簡單方便;

我司江輝環保安排現場安裝、調試、培訓以及定期保養；更多產品型號及價格，歡迎點擊垂詢。

二、制水工藝：

三、江輝環保現場安裝調試工程圖

四、制藥用GMP純化水設備系統設計　

    (1)標準化設計：純化水設備按最新中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求；

    (2)3D模擬設計：行業首創3D模擬制造安裝，客戶全程參與，細節效果提前展示，全方位保障客戶需求；

    (3)一體化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。

    (4)依據URS設計：只有依據用戶URS需求量身定制設計的純化水設備系統才是最好的！

    2.材質

    (1)采用衛生級組件：衛生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛生級管道等（根據用戶水質需求而定）；

    (2)材質追朔反源：純化水系統所有生產制造材質都可追朔反源。

    3.安裝

    (1)模塊化、一體化、標準化系統設計，安裝方便，操作簡易，結構緊湊；

    (2)系統在工廠內最終組裝，包括調試和FAT（與客戶一起完成），實現整個系統的廠內驗收。

    4.焊接

    (1)采用軌道自動焊，符合GMP要求；

    (2)自動焊機打印焊接參數記錄，形成完整的焊接記錄；

    (3)焊接根據SOP檢查，內窺鏡拍照檢測；

    (4)專業的施工人員，持證作業；

    (5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。

    5.微生物控制

    (1)2D無死角設計（小于3D,設計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設計；

    (2)無菌水箱；配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置；

    (3)流速：確保回路內為湍流（流速大于1m/s），在回路內保持正壓，防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生；

    (4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環管線安裝設為0.5%的坡度，設最低點為排放點；

   (5)消毒殺菌：配置巴氏消毒，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細菌對水質的影響。

五、根據水質要求采用適合工業流程和設備材質

六、PLC操作系統顯示界面：

七、江輝環保純水設備系統五大特點　

①全套配置齊全，一體化結構，占地面積少，安裝使用方便；

②工藝先進、設計合理、可連續生產純水，無需酸堿再生；

③設備性能好、維護簡單、運行費用低；

④全自動運行，具有缺水保護和低壓保護等安全保護裝置；

⑤高效產水，水質達標，有效去除重金屬、病毒、細菌、懸浮物等，水質滿足飲用純凈水和多種工業用純水。

八、江輝環保純水設備系統服務流程　
①與客服或業務人員聯系，進行一對一詳細溝通；
②工程師按客戶需求，制作方案和報價；
③工程師與客戶溝通方案，修改方案；
④確定方案和報價，簽定合同，生產；
⑤安裝調試合格后即可驗收使用；
⑥365天貼心售后維護。

九、江輝環保純水設備系統產品服務　

①售后服務

⑴從設計到生產、運行、售后全程資料，免費長期保存。
⑵設備運行狀況終身跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統運行狀況進行判斷，防患于未然。

⑶設備故障30分鐘提出解決方案，24小時內上門維修。

②產品培訓

培訓至少1-2名設備操作管理人員。

培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。

③品質承諾

確保設備安全穩定運行，終身維護。